OOO “Дармантест Лабораторис”

darmantest-logo

«Дармантест Лабораторис» (ДТЛ) является контрактной исследовательской организацией специализирующейся в проведении биоэквивалентности, биодоступности и других подобных исследований фармацевтической отрасли.

Компания предлагает следующие услуги:

  • Программирование исследования,
  • Разработка метода и валидация,
  • Подготовка протокола,
  • Заявка в Независимый комитет по этике,
  • Клиническое исследование,
  • Статистический и аналитический менеджмент,
  • Финальный отчет исследования.

ДТЛ создан и управляется армяно-американскими специалистами, целью которых является предложение высококачественных услуг по приемлемым ценам.

Поскольку ДТЛ находится на ранней стадии своего развития, как КИО, особенно важно показать и доказать потенциальным клиентам, что мы действительно настолько хороши, как утверждаем об этом. С этой целью мы подобрали штат, состоящий из молодых, преданных и целеустремленных сотрудников – докторов, кандидатов медицинских наук, химиков и фармацевтов. Более услужливого и энергичного коллектива вы не найдете нигде!

В настоящее время основным заказчиком ДТЛ является американская компания по производству дженериков. Для этой компании мы осуществляем пилотные и основные исследования для лекарств с одной или несколькими дозами, полностью соблюдая требования ICH GCP, GLP и GDP, руководствуясь путеводителями U.S. FDA и EMA.  

Контроль качества имеет приоритетное значение для ДТЛ и осуществляется совместно с независимым отделом Обеспечения качества – как на регулярной основе, так и с помощью спонтанных аудитов, контроля документов и т.д.

Центр клинических исследований ДТЛ способен вместить до 65 участников исследования, имеет свое собственное отделение интенсивной терапии, большой зал и столовую со всеми удобствами, как для пребывания участника-мужчины, так и участника-женщины.

Главной поддержкой аналитической лаборатории является аппарат AB Sciex API 4100 LC/MS/MS. Также в числе дополнительного современного оборудования Agilent 1290 UHPLC и Waters HPLC.

С целью утверждения и контроля всех аспектов исследований ДТЛ все протоколы рассматриваются Независимым комитетом по этике, который полностью соответствует путеводителям U.S. FDA и EMA.

ДТЛ сохраняет свою конкурентоспособность благодаря следующему:

  • Постоянно обновляя технику и процедуры;
  • Обеспечивая научную основу нашей работы;
  • Создавая ориентиры для последующего развития нашей компании;
  • Держа сотрудников, знающих английский, армянский, русский, персидский, арабский, французский и испанский языки.

Для дополнительной информации посетите наш сайт www.pharmatestlabs.com или свяжитесь по электронной почте: Этот e-mail адрес защищен от спам-ботов, для его просмотра у Вас должен быть включен Javascript

 

Члены Союза ПИЛ

left direction
right direction

Pharma Armenia

pharma-armenia-banner

Журнал Фарма

pharma-10

В апреле 2015 года Союз производителей и импортеров лекарств Армении и Центр Отличия «Джи Экс Пи» опубликовали 10-ый номер фармацевтического научного журнала «ФАРМА».

 

www.pharma-mag.am

Видео

Alfa Pharm Arpimed Esculap Lambron Pharmimpex Liqvor Medical Horizon Tonus-Les Витамакс-Е Yerevan Chemicals and Drugs Factory

События

Events Photo Events Photo Events Photo Events Photo Events Photo Events Photo Events Photo Events Photo Events Photo

Кампания

Events Photo Events Photo Events Photo Events Photo Events Photo Events Photo Events Photo Events Photo Events Photo

Find us on Facebook
Follow us on Twitter!